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2023-08-0713578 次浏览
新品 | 疫苗工艺神器:耐冷冻款细胞工厂

2023


耐冷冻款细胞工厂

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研发中,工艺开发是关键环节。生产过程包括细胞培养、发酵以及后续的各种疫苗纯化步骤。


动物用疫苗开发的工艺路线

在基于细胞培养的疫苗生产过程中,目标产物留在细胞内,需要采取措施使细胞裂解,以将产物释放到细胞周围的液体中,便于进行后续各种产物纯化步骤。



细胞裂解方法


CELL LYSIS METHOD


成败关键:细胞培养器皿耐冷冻性能!

化学裂解和酶裂解通常是比较温和的方法,包括SDS 和溶菌酶处理等。
机械裂解可以更均一的裂解细胞,主要采取反复冻融法。与化学裂解相比,反复冻融法具有更高的裂解效率
反复冻融法原理:将细胞在-20摄氏度以下冰冻,室温融解,反复几次,由于细胞内冰粒形成和剩余细胞液的盐浓度增高引起溶胀,使细胞结构破碎。
因热胀冷缩的原理,细胞培养器皿装入培养基并拧上密封盖冷冻后,底层或顶层可能会发生轻微变形,这是一种不可避免的正常现象。低温反复冻融对细胞培养器皿的耐冷冻性能有极高的要求。




NEST细胞工厂-耐冷冻款


FREEZER-SAFE

采用粘胶工艺

耐受-18~-20℃冷冻

抗冷冻性能★★★★★

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行抗冷冻性能测试。

1.取3个NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款,辐照后按200mL/层加入结晶紫溶液,拧紧密封盖。

2.放入-18至-20摄氏度冰箱中冷冻48小时后取出。

3.待完全融化后,平放12小时、侧放(4个边分别进行侧放)各 2小时,观察有无漏液体。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa,保压90秒,重复两次,两次间隔4小时以上,均无漏气现象则为合格产品。

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经密封性检测全检后产品均无渗漏。



第一次冻融测试


第二次冻融测试


第三次冻融测试

NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款经过-18 至-20摄氏度3次反复冻融后,产品底层或顶层出现正常的轻微变形,但未出现漏液现象,抗冷冻性能up up up!
  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行保压性能测试。

将产品进行电子束辐照后,充压8Kpa,保压90秒,重复两次,两次间隔4小时以上,均无漏气现象则为合格产品。

  • 对NEST 10层细胞工厂-耐冷冻款进行密封性能测试。

产品在生产过程中会经过密封性测试全检,保证每个细胞工厂都拥有良好的密封性能。




订购信息


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