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2025-08-1886 次浏览
新品上市 | 免洗免灭卡式瓶上市!四大亮点保障注射安全

卡式瓶是什么?

卡式瓶作为一种新型的药品包装材料,它把液体药物直接装入卡式瓶中保存,在存储药物时相当于普通药品包装容器,而在使用时配合笔式注射器内使用。将卡式瓶装入笔式注射器药仓内,通过卡式瓶胶塞向前推动的方式,将药液一次性注射到人体中。卡式瓶作为新一代针剂包装容器,广泛应用于胰岛素、GLP-1、激素等药品中。





为什么选择NEST?



01 独特的灭菌工艺

NEST卡式瓶采用高温蒸汽灭菌,相比于EO更加环保,也具有更高的安全性,SAL=10-6。使用Tyvek®密封,最大程度的保障无菌性和洁净度。


参照中国药典无菌检查法,进行无菌检测。
将铝盖浸泡在浓度为1*10^6 cfu/mL 的萎缩芽孢杆菌中 30 min,晾干后进行轧盖。A 组环氧乙烷灭菌B 组高温高压灭菌,灭菌后将铝盖拆下。
结果显示,相比环氧乙烷灭菌,高温高压灭菌能够更有效地杀灭铝盖中的难灭杀的菌。


02 独特的硅化工艺

➤ 使用注射用水对容器进行清洗后对卡式瓶内表面进行均匀的硅化处理,采用先进的烘烤工艺将硅油涂层进行固化,同步达到去热源的作用

➤ 根据YBB00112004-2015 中【活塞滑动性能】及【涂层牢固度】的标准要求进行检测,NEST卡式瓶起始力≤ 15 N,持续力≤ 10 N,且涂层无任何磨损。



03 独特的双层垫片

➤ 双层垫片材质:上层聚异戊二烯、下层溴化丁基橡胶保障反复穿刺无落屑

➤ 根据YBB00162004-2015 的标准20NEST卡式瓶分别进行100穿刺落屑总数检测结果表明,NEST卡式瓶100穿刺落屑




04 独特的自动化组装线

采用先进的清洗、组装自动线,局部百级的生产环境,微粒负载低,符合法规要求 呼吸巢盒装卡式瓶,避免了玻璃与玻璃间的接触,降低了容器破裂风险,提高产品安全性。