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2026-01-197307 次浏览
核心灭菌设备升级,耐思迈入高标准灭菌新时代

耐思生命园区现已正式投入运营。

作为园区率先投用的核心功能单元,6 号楼——福腾辐照灭菌中心 已启用。灭菌中心规划面积超过8000平方米,最新引进国际领先的比利时 IBA Rhodotron® TT300 双射线加速器,集电子束与 X 射线辐照于一体,显著提升辐照灭菌的处理能力、工艺稳定性与产品适配范围,为医疗器械、生物医药及实验室相关产品提供高标准、可验证的灭菌解决方案。

依托福腾辐照灭菌中心的投运,园区同步规划建设 生命科学研发中心、实验室领域及新型药用包装装置生产厂房、电子辐照中心及综合管理大楼等共九栋功能载体,逐步构建覆盖研发、灭菌、制造与管理的完整体系。

围绕高标准灭菌需求,耐思依托专业辐照平台,构建了成熟、稳定、可验证的辐照灭菌解决方案体系。

围绕高标准灭菌需求,耐思依托专业辐照平台,构建了成熟、稳定、可验证的辐照灭菌解决方案体系。




 01 设备介绍

IBA(Ion Beam Applications) 是全球领先的粒子加速器及辐照技术供应商,其 Rhodotron® 系列加速器在工业辐照领域拥有广泛应用基础。

福腾科技目前有两台Rhodotron加速器,是国内10MeV功率最大、束流品种最多的电子加速器辐照企业
截至目前,Rhodotron品牌加速器在中国仅有11台。

Rhodotron® TT300 属于 IBA 面向大型工业辐照中心开发的高功率机型,专为连续化、高通量、严控剂量的辐照灭菌应用而设计,兼顾效率、安全性与工艺灵活性。

Rhodotron® TT300 采用双射线技术路线,一台设备即可支持两种主流辐照方式:

  • 电子束(E-beam)辐照
    剂量率高、处理速度快,适用于规则结构、相对薄型或中等密度产品

  • X 射线辐照
    穿透能力强,适合高密度堆叠、大体积或复杂包装产品

通过模式切换,可灵活匹配不同产品特性与灭菌工艺要求,显著提升辐照中心整体服务能力。


Rhodotron®TT300 设备参数

    X射线
    能量:5/7Mev
    功率:140/190KW
    扫描宽度:220cm
    不均匀度≤±5%
    束下速度:0.5-4m/min
    电子束
    能量:10Mev
    功率:80KW
    流强:8mA
    扫描宽度:100cm
    不均匀度≤±5%
    束下速度:2-12m/min




     02 核心优势

    • 全密度产品通用,应用覆盖面广
      可处理几乎所有类型的辐照产品,不受产品密度与结构限制,显著提升灭菌适配能力。

    • X 射线性能领先,穿透与均匀性兼优
      X 射线穿透力优于伽玛射线,典型条件下 DUR=1.5,从根本上保障剂量分布均匀。

    • 高效节能,系统经济性突出
      IBA 独有转靶技术使 X 射线效率达 12%(@7 MeV),远高于常规方案,是钴源系统升级的理想选择。

    • 工业级可靠性,适合长期连续运行
      全球领先的工业化设计,在 40 kW 以上无源辐照系统中处于行业领先地位,稳定性高。可满足高负荷、长时间连续运行的工业化需求。

    • 合规与剂量控制双重保障
      具备高精度剂量投送与重复性,是目前唯一满足 美国FDA 21 CFR 820 软件验证要求的灭菌系统。在法规合规、工艺可验证性及质量一致性方面,为高端医疗与生命科学产品提供坚实保障。



     03 应用方向

      依托 Rhodotron® TT300 的技术能力,福腾辐照灭菌中心可服务于:

      • 医疗器械与一次性耗材
        注射器、移液器吸头、导管、培养皿、样本处理耗材等

      • 生物医药及实验室相关产品
        实验室塑料制品、包装材料、辅助器具

      • 医美及健康防护产品
        医用敷料、防护组件、功能性材料

      • 科研及工业产品
        对灭菌一致性和材料性能保持要求较高的产品




       04 引进 TT300 对耐思产品的意义

        • 提升灭菌一致性与可靠性
          高精度剂量控制与 X 射线穿透能力,确保复杂产品和高密度包装的灭菌全面覆盖,降低批次差异与盲区风险。

        • 支撑高标准产品开发与多场景应用

          双射线模式与广泛适配能力,为耐思产品在设计阶段提供更大灵活度,满足不同市场和应用的高标准需求。

        • 强化合规性与国际市场准入能力

          符合 FDA 等国际法规要求,助力产品工艺验证、质量审计及全球市场竞争力提升。

        • 提升产能与客户信任

          高功率连续运行缩短灭菌周期,保障供应稳定,同时依托自有灭菌体系,强化质量控制和长期产品可靠性,为客户提供信心背书。


        Rhodotron® TT300 的引入,不仅提升了耐思产品的灭菌稳定性与一致性,更为高标准产品开发、国际合规和可靠供应提供了坚实支撑。依托先进自有灭菌能力,耐思持续夯实质量壁垒,保障产品长期安全可靠,为客户和合作伙伴带来更高信任与价值。